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鼎新娱乐场开户网址_转向靶向治疗 临床试验不是我想参加就能参加的

发布时间:2020-01-10 13:12:26

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鼎新娱乐场开户网址,由于我不能再用k剂,就想尽快转到靶向治疗上来。我给安得森癌症中心写信,希望他们推荐并帮我联系合适的临床试验,但一时没有得到回音。

我就不断地在网上搜索,终于有一天发现了loxo-292(注:loxo oncology 公司研发的针对ret变异所引起的肺癌的精准靶向治疗小分子药物,当时正在一期临床试验中)的信息。儿子立即给loxo oncology公司写信、打电话。一连几天,儿子下班第一件事就是告诉我联系的进展情况。他甚至都和公司的vp联络上了。

一天下班后,儿子兴奋地告诉我他已和一个叫萨巴的医生通了话。萨巴医生是安得森癌症中心靶向治疗科负责loxo-292临床试验的医生。萨巴医生表示我的情况可能符合loxo-292临床试验的准入条件,他答应安排时间和我见面。

2018年

1月26日 申请加入药物临床试验loxo-292,接受精准靶向治疗

这一天,我去休斯敦和萨巴医生见面。萨巴医生,印度裔,40岁,中等个,友善幽默,易相处,和我谈了话,看了我准备的材料,当即表示向loxo oncology公司报告我的情况。

……

休斯敦通知我loxo-292临床试验开始的日子定为2月7日,从1月26日算起还要等12天。这12天过得非常艰难。首先,第一次强的松治疗中我加速减量使间质性肺炎卷土重来, 呼吸非常困难,同时激素减量造成的疲倦乏力,如雪上加霜。再者,自1月16日k剂停用后没再使用任何药物去控制癌细胞,加速扩增的癌细胞也是造成呼吸困难的另一个重要原因。

2月6日下午 住进安得森癌症医院

2月7日上午8点多,一个护士来病房看了一下,说她去搬心电图仪器马上就回来。一会儿一个药剂师又过来说,药房正在为我准备loxo-292,很快就会把药送过来。我没有激动,只有不安,生怕会有什么事情发生。

终于,萨巴医生进来了,脸色阴沉,双眉紧锁。他艰难地开了口,“我感到非常遗憾,公司的医疗主管一早打来电话说,经集体讨论,决定不能给你药,因为loxo-292很有可能会加重你的间质性肺炎。”

听了萨巴医生的话,我瘫坐在病床上,大口大口地吐着气,没说一句话。这场景,就如一个被告听到了死刑的宣判。

在心理几近崩溃的时刻我无法作出公正的思考,当时我愤怒地感到命运的残忍和制药公司的自私。但事后冷静下来后我觉悟到,loxo公司没有错。首先,它有权这样做。他们列出了一系列的,经过科学论证的临床试验准入标准,一定要严格执行。在符合这些条件的前提下,他们可以选择有利于临床试验成功的病人。第二,我确有间质性肺炎,得先治疗。当时如果让我进入临床试验,仍旧使用大剂量强的松来治疗肺炎,这就违反了规定的准入条件(不大于每天10毫克)。

尽管对我来说这门关得有点残忍,但我应该接受,因为这是科学研究行为,不是慈善活动的一个施舍举动(但是一个月后在我的肺炎已得到控制的情况下,loxo公司仍然拒我于门外是有点不近人情的)。

2月10日晚 在旅馆度过我的70岁生日 深夜写遗言

2月6日到10日,在肺科住了4天。2月10日晚,回到与医院一街之隔的旅馆。

不能躺下,便在沙发椅上坐下,急促地喘着气。回想这几天发生的这些事,心情沮丧到极点。生命好像已走到了尽头,前方是一片黑暗,看不到一点希望。想着这突如其来的重病,这诊断治疗之路的坎坷曲折,悲叹人生之不幸,无奈命运之不公。也不知道什么时候说走就走,就像那天做核磁共振时发生的气绝意外,我该做好准备了。

我拿出手机,开始写辞世之言。几百字竟一蹴而就,然慨叹一生,不禁掩面拭泪,久久不能自已。过了半夜12点,2月11日到了,我迎来了70岁的生日,终于活过了70!但我,还有明天吗?

此时,我突然感到了妻儿及兄弟、老同学、老朋友们对我病后的关心、鼓励,内心蹦出一个响亮的回答:“是的,我还会有明天!”

杭州紫阳小学老同学聚会时打出鼓励我的大横幅

3月9日 新药试验被拒 拒绝化疗

即离上次在休斯敦被loxo公司拒之门外以后的一个月,我又去了休斯敦安得森癌症中心见萨巴医生。此时我已按安得森癌症中心的医嘱第二次服用强的松治好了间质性肺炎。我此次见萨巴医生的目的是为了重新进入loxo-292的临床试验。

他的助手先来诊疗室看了我。他对我被loxo-292临床试验拒之门外深表同情。他说他们还有一个临床试验的药物,叫blu-667,也是一个小分子药物,和loxo-292很相似,就如“pepsi and cola”一般(像百事可乐和可乐不分伯仲),我也可考虑申请。他还建议查一下看看是否在俄勒冈州也有试验点。我们马上上网查了,看到在波特兰的俄勒冈健康与科学大学(ohsu),也有试验点。

一会后,萨巴医生来了。一阵常规问候和体检后,我问,“我参加loxo-292临床试验就没有希望了,是吗?” 他点点头。接着他说, “对此我感到很遗憾,但你可以考虑用其他靶向治疗药物,也可考虑传统的化疗。”

在靶向治疗药物上,事实上我并没有什么选择,只有两个不是很专一的靶向治疗药物,一个就是我用过的卡博替尼(cabozantinib),该药可能对我有些作用,但副作用很大,我口腔溃疡严重到不能进食,血小板降到5万而致鼻子大出血,最后用药到第20天不得不停止。另一个药从文献上看就知其疗效和副作用还不如第一个药。

至于传统化疗,我更是无法接受。试想,从对新药充满期盼到回归几十年前癌症治疗的原始水平是一种什么样的感觉?对自己、对所谓美国先进的医疗科技都是一个莫大的讽刺。

loxo-292临床试验 国内也即将启动

陈明(肺癌专家,浙江省肿瘤医院常务副院长,中华医学会放射肿瘤学分会秘书长,浙江省肺癌诊治技术研究中心主任):

loxo-292是靶向药物,针对少见的靶点,国内目前也即将启动loxo-292的临床试验。

临床试验申请 为什么会被拒? 需符合哪些条件?

陈明:不同的试验有不同的适用条件,一般来说,要想进入新药临床试验,首要条件是体能要好。判断体能有一个标准:0分是正常;1分是需要休息,可以从事轻微体力劳动;2分是需要卧床,不过白天卧床少于一半时间;3分就是起不来了。靶向药物的准入门槛在0到2分,有些严格一些的要0到1分。并且,一般要求癌症病人不要有脑转移,否则会影响药物透过率。

对拒绝化疗怎么看?

陈明:化疗是癌症的标准治疗。标准治疗是经过无数临床研究,被无数的临床实验证实的。举例来说,现在有一个新的治疗手段,要挑战标准的治疗方法,肯定是要做一个比较。一组是只做化疗,另一组是化疗基础上加上一个药物,或采用一个新的药物,然后去比较。假使结果发现新的模式比传统化疗好,那现在这个新的模式和新的药物就成为标准了。

新药和化疗相比,其实是选择一个最佳的、更好的方案,在没有最佳确定之前,新药只能是临床试验而不是标准治疗。新药必须要有充足的证据来证实比传统的化疗方法好,才能成为标准。如果新药比出来比化疗好,那对不起,你化疗靠边站。凡是有这种基因的病人,我优先接受这种最好的治疗方法。

王凯(肺癌专家、呼吸内科主任医师,浙江省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员,浙江大学医学院附属第二医院党委副书记):

楼先生之前做了基因检测发现是ret基因突变的非小细胞肺癌,这个基因靶点突变相比一些常见基因突变如egfr、alk来说,靶向治疗有效率确实较低,只有18%—37%,而egfr、alk突变的靶向治疗有效率可以达到70%—80%。loxo-292药物是一种针对ret基因突变的非小细胞肺癌靶向药物,国外小样本研究发现有效率高达69%。所以对于ret基因突变的肺癌患者来说,能够参加loxo-292新药试验,确实是值得尝试的。

王凯:为了保证试验结果的真实可靠,新药试验对受试者的要求往往比较严格,像对患者的体力状态评分、年龄、是否有可测量病灶等都有要求,如果不符合相应的标准,就不能够入组这个临床试验。

王凯:免疫治疗是最新最热门的治疗手段,但是化疗依然是肺癌治疗的基础。尤其是对于那些没有基因突变的肺癌患者,化疗还是首选的治疗手段。即使是符合靶向治疗的肺癌患者,一旦出现耐药后续治疗还是离不开化疗。

首席记者 俞茜茜 记者 金晶

见习记者 张煜锌 陈彦汝

通讯员 王蕊 方序 鲁青 王家铃 王屹峰 宋黎胜 应晓燕 张颖颖

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